在激烈的比賽中 為了開發 covid 抗病毒藥丸,一家中國生物製藥公司調整了 專利技術 美國製藥巨頭吉利德——然後輕而易舉地擊敗吉利德進入市場。
上週末(1 月 28 日至 29 日),中國藥品監管機構批准了兩種新的國內研發的 covid 藥丸:先聲製藥集團的先諾欣和君實生物科學的 VV116。 後者是 緊密地基於 一種抗病毒藥 發明的 由吉利德。
加上這兩個 藥物方面,中國現在已經批准了五種新冠肺炎口服藥物上市銷售:阿茲夫定,來自中國正品生物科技公司; 輝瑞的Paxlovid; 和默克公司的 molnupiravir. 這些抗病毒藥物增加了中國的大流行病武器庫,而此時政府 已經放棄了它的零 covid 政策,允許 冠狀病毒以驚人的速度在其人口中蔓延。 A 政府科學家估計 80%的人口被感染 截至 1 月 21 日。
雖然疫苗仍然是預防新冠肺炎引起的嚴重疾病和死亡的最佳保護措施, 中國大量最弱勢群體尚未獲得 三槍。 對他們來說, 有效的抗病毒藥物可以提供另一種 線 的防禦。
“我認為最大的好處是抗病毒藥物的可及性,” 褚敏華中國生物科技情報研究所副所長 消息 地點 PharmaDJ 談到新藥批准時說。 “更多的人可以獲得這種藥物並挽救他們的生命。”
中美如何在藥物創新領域展開競爭
的發展 VV116 的例子提供了美中技術競爭如何在單個產品層面發揮作用的例子。 這也是 提醒一下,戰利品 技術 不一定歸原發明人所有; 相反,他們 可以收穫 其他的 WHO 規模 並將該技術商業化。 這在產品中發揮了作用 喜歡 矽太陽能電池 和 磷酸鐵鋰電池— 都是幾年前在美國發明的,但他們的 供應鏈 現在完全 由中國主導.
在大流行初期,吉利德選擇將其獲得專利的瑞德西韋作為一種靜脈注射治療 covid 的藥物來推廣,而不是考慮其另一種抗病毒藥物: GS-441524. 小號科學家們在 上海君實生物科技有限公司 公司, 在 中國科學院發現 一個機會。 噸嘿修改GS-441524通過 一個稱為氘化的過程,並為他們的新產品申請了專利 藥品 最早在2020年4月. 三年後,他們收到了 綠燈帶來 VV116 上市。
在給 Quartz 的聲明中吉利德表示,它“完全致力於”幫助 covid 患者,並繼續調查 remdesivir 在弱勢群體中的使用,並推進開發自己的 covid 抗病毒藥丸,稱為 GS-5245。
埃里克徐, 中的一個 從事研究的科學家 VV116, 描述給 國營媒體澎湃新聞 (中文鏈接)如何 研究人員優先 確定了關鍵冠狀病毒的結構 酵素, 然後 秒土地編輯如何 使病毒複製. 這形成了其他路線圖 科學家精通 核苷類似物,一種抗病毒藥物。 然後他們用幾十種化合物進行了實驗, 最終定居 在 VV116.
因此,在 covid 的劇變中,一個相對較新的人搭上了一個行業巨頭的工作,獲得了競爭優勢,並超越了它。 吉利德(Gilead)遲遲才轉向開發自己的 covid 平板電腦, GS-5245. 然而,其 後期3期試驗仍在進行中.
中國本土研製的抗疫藥三重奏
現在的問題是,除了輝瑞的 Paxlovid 和默克的 molnupiravir 之外,中國的三種本土抗病毒藥物名冊是否可以有意義地將死亡人數降至最低,尤其是在面臨新變種引起的潛在感染的情況下。
“在三個批准的 [homegrown] 在中國的藥物中,我認為 VV116 似乎是最有前途的,因為它本質上是一個 GS-441524 克隆,並且有大量令人鼓舞的臨床前數據 [GS-441524],“ 說 顏茜一家美國製藥公司 化學家,自 2020 年以來, 認為 GS-441524 更優越 用於治療 covid 的瑞德西韋。
目前,輝瑞的 Paxlovid 被認為是其中之一 預防嚴重 covid 的最有效治療方法. VV116 可能離我們不遠了: 研究表明,VV116 並不遜色於 帕克斯洛維德,根據 結果於 12 月公佈 來自 Junshi 的 Phase 3 試驗。
但 帕克斯洛維德的 緊急情況-使用授權 在美國是基於一項僅包括未接種疫苗和以前未感染的試驗 患者。 這留下了懸而未決的問題 Paxlovid 對已經接受過治療的人有多有效 接種疫苗和加強免疫,或 已經有covid。
楚在 PharmaDJ,估計先聲的X安諾欣是三種國產抗病毒藥中最好的,因為它具有“相同的 [mechanism of action] 作為 帕克斯洛維德。” 先聲要賣X安諾欣 750 元(111 美元),是一個療程 Paxlovid 2300 元的一小部分 賣給 (中文鏈接)。
據中國官方媒體稱,先聲預計將在大約兩週內開始在中國銷售仙諾欣 證券日報 (中文鏈接)。 俊世也這麼說 報紙 那 這是 準備立即開始生產 (中文鏈接)並且可以增加以滿足全國范圍的需求。